1.下列属于质反应的有

A.转氨酶水平升高或降低

B.白细胞数量增多或减少

C.睡眠时间长短

D.存活与死亡

E.惊厥潜伏期延长或缩短

2.关于药物警戒关注的对象，以下哪个是最佳选择

A.药品不良反应

B.药品标准缺陷

C.药物不良事件

D.药品质量问题

E.用药失误和滥用

3.源于地西泮活性代谢产物的药物是

A.氯硝西泮

B.劳拉西泮

C.艾司唑仑

D.奥沙西泮

E.硝西泮

(4～5题共用备选答案)

A.片重差异检查

B.硬度检查

C.崩解度检查

D.含量检查

E.脆碎度检查

4.凡已规定检查含量均匀度的片剂，不必进行

5.凡已规定检查溶出度的片剂，不必进行
答案解析见下页

答案及解析

1.D【解析】量反应为药理效应的强弱呈连续性量的变化，可用数或量或最大反应的百分率表示。转氨酶、白细胞数量、睡眠时间长短和惊厥潜伏期测定属于量反应。质反应为药理效应不是随着药物剂量或浓度的增减呈连续性量的变化，而为反应的性质变化。一般以阳性或阴性、全或无的方式表示。存活与死亡属于质反应。

2.C【解析】药物不良事件不一定与药物治疗有因果关系，它包括药品不良反应、药品标准缺陷、药品质量问题、用药失误和滥用等。药物不良事件可解释不合理用药及医疗系统存在的缺陷，是药物警戒关注的对象。

3.D【解析】地西泮体内代谢时在3位上引入羟基可以增加其分子的极性，易于与葡萄糖醛酸结合排出体外。但3位羟基衍生物可保持原有药物的活性，临床上较原药物更加安全。地西泮3位引入羟基，同时1位脱甲基的代谢产物为奥沙西泮，也为临床用药。

4.A【解析】本题考查片剂的质量标准。每一片的含量合格比片重差异检查更为重要。

已规定检查含量均匀度的片剂，不必进行片重差异检查。

5.C【解析】本题考查片剂的质量标准。片剂药物溶出度合格，崩解度只是崩解，药物未溶出。故已规定检查溶出度的片剂，不必进行崩解度检查。