福建医疗卫生考试网(http://fj.huatu.com/ylws/)发布《2013年执业药师《药事管理与法规》考试考题(3)》，提供及时的招考信息、精品的辅导课程以及贴心的备考服务。华图福建医疗卫生考试网(http://fj.huatu.com/ylws/)，福建医疗卫生培训品牌！
二、配伍选择题(共80题，每题0.5分。题目分为若干组，每组题目对应同一组备选项，备选项可重复选用，也可不选用。每题只有1个佳答案)
[41-43]
A.工商行政管理部门B.发展和改革宏观调控部门
C.工业和信息化管理部门D.商务主管部门
E.药品监督管理部门
41.负责药品价格监督管理工作的部门是
42.负责拟定和实施生物医药产业规划的部门是
43.负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是
[44-47]
A.抽查检验B.注册检验
C.生产检验D.指定检验
E.复验
44.药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于
45.结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于
46.国家对新药审批时进行的检验属于
47.国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属于
[48-49]
A.简易程序B.一般程序
C.听证程序D.复议程序
E。处理程序
48.行政机关作出较大数额罚款的行政处罚决定前，当事人有权要求进行的程序是
49.行政机关对公民或法人当场作出的数额较小的罚款，适用的程序是
[50-51]
A.行政复议B.行政诉讼
C.行政许可D.行政处罚
E.行政赔偿
50.企业对药品监督管理部门作出的罚款决定不服，可以向上级药品监督管理部门提起
51.企业对药品监督管理部门作出吊销药品经营许可证的决定不服，可以向人民法院
提起
[52-54]
A.羚羊角B.细辛
C.厚朴D.党参
B.斑蝥
52.属于资源严重减少的野生药材是
53.属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是
54.属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材是
[55-57]
A.药品外包装材料B.医院制剂
c.未实施批准文号管理的中药饮片D.新发现和从国外引种的药材
E.未实施批准文号管理的中药材
根据《中华人民共和国药品管理法》
55.不得在市场上销售的是
56.经国家药品监督管理部门审核批准后方可销售的是
57.药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是
[58-59]
A.药品标准B.行业标准
c.企业标准D.药用要求
E.卫生要求
根据《中华人民共和国药品管理法》
58.用于灌装葡萄糖注射液液体的容器，必须符合
59.用于直接包装药品制剂的铝箔，必须符合
[60-62]
A.特殊管理制度B.中药品种保护制度
C.分类管理制度D.药品储备制度
E.药品保管制度
根据《中华人民共和国药品管理法》
60.国家为应对疫情发生所需的药品实行
61.国家对第二类精神药品实行
62.国家对处方药和非处方药实行
[63-64]
A.-年B.二年
C.三年D.四年
E.五年
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
63.《药品生产许可证》的有效期为
64.《药品经营许可证》的有效期为
[65-68]
A《药品生产许可证)B.《进口药品注册证，
C《医药产品注册证》D.《医疗机构执业许可证》
E《医药产品许可证》
根据《甲华人民共和国药品管理法实施条例》
65.国外企业生产的药品到岸，向岸口所在地药品监督管理部门备案必须持有
66.中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有
67已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销其
68.医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国家药品监督管理部门提出申请，井持有
[69-70]
A足以严重危害人体健康B对人体健康造成严重危害
c对人体健康造成特别严重危害D后果特别严重
E.对人体健康造成特别重大损害
根据《高人民法院、高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》
69生产、销售的假药被使用后造成轻伤的，应认定为
70生产、销售的劣药被使用后造成中度残疾的，应认定为
[71-74]
A麻醉药品B类精神药品C第二类精神药品D放射性药品E类疫苗
71.经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是
72自许经营活动时应当具有冷藏设施设备和运输工具的药品是
73.医疗卫生机构在分发时不得收取费用的是
74日生产企业销营前应自按规定在指定药品检验机构检验的是
[75-77]
A麦角胺B地芬诺酯C氯胺酮D麦角胺咖啡因片E复方甘草片
75.列入现行麻醉药品品种目录的是
76.列入现行类精神药品品种目录的是
77.列入现行第二类精神药品品种目录的是
[78-79]
A疫苗B中成药C生物制品D非临床治疗首选的药品E发生严重不良反应的药品
根据《国家基本药物目录管理办法(试行)》
78.不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是
79.应当从国家基本药物目录中调出的药品时
[80-83]
A.一次常用量B.3日常用量C.5日常用D.7日常用E.15日常用
根据《处方管理办法》
80.为门诊患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过
81.为门诊患者开具的类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过
82.为门诊中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过
83.为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过
[84-86]
A.已知的药品不良反应B。常见的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应D所有的药品不良反应E新的和严重的药品不良反应
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
84.进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品的
85.新药监测期内的国产药品应当报告该药品的
86.不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的
[87-88]
A.生物制品B.中成药
C化学药品D进口药品
E.中药饮片
根据《药品注册管理办法》
87.药品批准文号为“国药准字H20070272”的药品属于
88.药品批准文号为“国药准字S20123008”的药品属于
[89-90]
A.五级召回B.四级召回
C.三级召回D二级召回
E-级召回
根据《药品召回管理办法》
89.对可能引起严重健康危害的药品，实施的药品召回属于
90.对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品，实施的药品召回属于
[91-92]
A.35%B.45%C.55%D.65%E75%
根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》
91.储存药品库房相对湿度的控制上限是
92.储存药品库房相对湿度的控制下限是
[93-95]
A红色B.橙色C黄色D蓝色E绿色
根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房储存药品
按质量状态实行色标管理
93.合格药品为
94.不合格药品为
95.待确定药品为
ABCDE
ABCDE
ABCDE
ABCDE
ABCDE
ABCDE
[96-99]
A.应当至少检查一个小包装
B.应当开箱检验至直接接触药品的包装
C.应当检查箱内的所有晟小包装
D.可不打开小包装
E.可不开箱检查
根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》
96.药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是
97.药品批发企业对同一批号药品的验收要求是
98.药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是
99.药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是
